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【ChiCTR2400080353】透明质酸敷料在面部点阵激光治疗术后恢复中的有效性及安全性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400080353

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-01-26

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

痤疮瘢痕

试验通俗题目

透明质酸敷料在面部点阵激光治疗术后恢复中的有效性及安全性研究

试验专业题目

透明质酸敷料在面部点阵激光治疗术后恢复中的有效性及安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究透明质酸敷料对二氧化碳点阵激光治疗后皮肤屏障损伤的修复作用,为光电术后皮肤屏障修复产品的选择提供可靠的临床证据

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由申办方使用Excel中的RANDBETWEEN(1,150)函数产生随机数。

盲法

试验项目经费来源

科医(上海)国际贸易有限公司

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-16

试验终止时间

2025-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-60岁的中国男性或女性; 2. 受试者面部经研究者评估适合进行二氧化碳点阵激光治疗; 3. 受试者充分了解试验内容,能够依从研究方案规定完成随访; 4. 受试者自愿参加本临床研究,并签署书面知情同意书。;

排除标准

1. 近期正在或计划接受面部医学治疗及医学美容操作者; 2. 对于该产品有成分过敏史或过敏性体质者; 3. 面部活动性感染(如疱疹病毒感染)者; 4. 面部有可疑恶变病灶者; 5. 重要脏器如心、脑、肺、肝、肾等有器质性病变者; 6. 妊娠期或哺乳期女性; 7. 有心理及精神疾病史者; 8. 研究者认为不适于参加本研究的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市皮肤病医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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