CTR20243262
进行中（尚未招募）
司美格鲁肽注射液
治疗用生物制品
司美格鲁肽注射液
2024-08-28
企业选择不公示
成人2型糖尿病
评价司美格鲁肽注射液与诺和泰®注射液在健康受试者中药代动力学相似性
比较司美格鲁肽注射液与诺和泰®注射液在健康受试者中药代动力学相似性、安全性和免疫原性的随机、开放、单剂量、平行对照的I期临床研究
310011
评价在健康成年受试者中单次皮下注射杭州中美华东制药江东有限公司生产的司美格鲁肽注射液和丹麦诺和诺德公司生产的诺和泰®注射液的AUC0-inf、AUC0-t和Cmax的相似性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 68 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.自愿参加试验，并签署知情同意书；经研究者判断，愿意并能够遵守所有的试验要求和限制者；
登录查看1.存在任何临床严重疾病史或目前患有任何有临床意义的心血管、代谢、内分泌、肾脏、肝脏、胃肠、血液、呼吸、皮肤、神经、妇科、精神疾病或其他疾病；
2.有甲状腺髓样癌（MTC）病史、多发性内分泌腺瘤（MEN）2A或2B综合征病史，或相关家族史；或其他恶性肿瘤史患者；
3.筛选前3个月内进行过任何重大手术。重大手术定义为针对颅内、胸部、腹部、盆腔或四肢器官，导致组织重大创伤，需要长期恢复的手术（例如，器官移植，心脏手术或关节置换）；
登录查看安徽医科大学第二附属医院
230601
药品研发
全球上市
市场与准入触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
浙公网安备33011002015279
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