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【ChiCTR2200065906】不同入路超声引导骶旁筋膜间隙阻滞局麻药扩散效果研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200065906

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-11-18

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

超声引导骶旁筋膜间隙阻滞

试验通俗题目

不同入路超声引导骶旁筋膜间隙阻滞局麻药扩散效果研究

试验专业题目

不同入路超声引导骶旁筋膜间隙阻滞局麻药扩散效果研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

主要目的:拟通过比较不同入路超声引导下骶旁筋膜间隙阻滞在健康志愿者身上的临床效果,明确两种骶旁筋膜间隙阻滞局麻药在磁共振影像上的扩散范围,操作所需时间,阻滞范围和持续时间,以期寻找寻找一种起效快,范围广,效果好,安全性高,易于推广的的骶旁筋膜间隙阻滞方法。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由不参与实验的数据记录者用计算机产生随机数字。计算机产生随机数字,由数据记录者用Excel中的产生随机数的函数,定义最小值为1,最大值为10,每入组一个病人,产生一个随机数字,依次产生10个数字,1-5入1组,6-10入2组。

盲法

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试验项目经费来源

福建省立医院科研经费

试验范围

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目标入组人数

5

实际入组人数

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第一例入组时间

2022-11-18

试验终止时间

2023-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>18岁; 2.体重指数<35,体重>60kg; 3.患者认知功能正常,对本研究知情,自愿参与并签署知情同意书相关医疗文书者。;

排除标准

1.对局麻药过敏; 2.肝或肾功能不全病史; 3.凝血病; 4.周围神经病的临床证据; 5.心脏或肺部疾病; 6.感觉或运动功能异常。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建省立医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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