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【ChiCTR-IOR-16008222】内镜下经1.5鼻孔与双鼻孔蝶窦入路垂体瘤切除术临床效果比较

基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-16008222

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2016-04-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

垂体腺瘤

试验通俗题目

内镜下经1.5鼻孔与双鼻孔蝶窦入路垂体瘤切除术临床效果比较

试验专业题目

内镜下经1.5鼻孔与双鼻孔蝶窦入路垂体瘤切除术临床效果比较

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

以内镜下经双鼻孔蝶窦入路垂体瘤切除术作对照,评价内镜下经1.5鼻孔蝶窦入路垂体瘤切除术临床效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名副主任医师操作产生随机序列。把1-60号码写在号签上,每次筛选受试者后,抽取一个号签,产生60例受试者所接受处理的随机对应编号。规定抽取双数号码者进入双鼻孔入路组,抽取单数号码者进入1.5鼻孔入路组。

盲法

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试验项目经费来源

基金类别:社会发展-面上项目,基金号:BE2015684

试验范围

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目标入组人数

30

实际入组人数

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第一例入组时间

2016-04-05

试验终止时间

2017-03-04

是否属于一致性

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入选标准

1)受试者自愿并签署此研究的知情同意书; 2)年龄大于等于18 岁,小于等于80岁,不分男女,垂体瘤患者; 3)无中枢感染及严重全身性感染; 4)无凝血功能障碍;无严重肝肾功能损害患者:一般不大于正常值的两倍; 5)非妊娠、哺乳期妇女;;

排除标准

1)不符合纳入标准者,或经麻醉医师判定认为不适合参加本研究者; 2)一般情况差,不能客观描述症状,或有严重感染,呼吸功能不全等不能主动配合; 3)肿瘤颅内转移与意识障碍患者; 4)中枢感染、严重全身性感染; 5)凝血功能障碍;严重肝肾功能损害患者:一般为正常值的两倍; 6)妊娠、哺乳期妇女; 7)直接参与研究的申办者或研究者或他们的家庭成员; 8)研究者认为有任何原因不能入选者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京大学附属金陵医院神经外科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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