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【ChiCTR2400081093】通督调神针法对HPA-GABA-IL通路参与MHD患者睡眠调节的临床及机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400081093

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-02-22

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

失眠

试验通俗题目

通督调神针法对HPA-GABA-IL通路参与MHD患者睡眠调节的临床及机制研究

试验专业题目

通督调神针法对HPA-GABA-IL通路参与MHD患者睡眠调节的临床及机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在“通督调神”针刺法对睡眠障碍临床有效的普遍认同下,进一步验证其对MHD人群中广泛存在的失眠症的临床疗效,并探讨其对HPA-GABA-IL轴神经递质以及炎性因子的影响,从而明确作用机制,拓宽“通督调神”针法疾病谱,为特殊疾病群体生活质量的提升寻求中医针灸解决途径,使中医针灸的特色得以继承和发挥。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究者查随机数字表法

盲法

试验项目经费来源

南京市卫健委

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①基础病为慢性肾炎,慢性肾脏病 5 期,应用动脉静脉内瘘行 MHD 治疗,每周使用高效透析器持续透析≧8 小时,持续透析时间≧3 月;②年龄≥18 岁且<80 岁。③存在不同程度的睡眠障碍;④病人意识清楚,自愿参与,配合度良好。;

排除标准

①患有脑血管疾病,合并认知功能障碍、意识障碍、严重心肺疾患、恶性肿瘤等;②透析前已有严重的睡眠障碍者或正在服用助眠药物;③透析评估不达标,透析不规律或不充分者;④依从性差,中途退出治疗或更换透析中心;⑤近 3 个月存在急慢性感染者;⑥有肾移植手术史者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学附属逸夫医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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