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【ChiCTR-IOR-16008168】塞来昔布对老年患者术后认知功能障碍的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-16008168

试验状态

结束

药物名称

塞来昔布

药物类型

化药

规范名称

塞来昔布

首次公示信息日的期

2016-03-27

临床申请受理号

/

靶点
适应症

术后认知功能障碍

试验通俗题目

塞来昔布对老年患者术后认知功能障碍的影响

试验专业题目

塞来昔布对老年患者下肢关节置换手术术后认知功能障碍的影响：一项随机双盲安慰剂对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

手术后神经炎症和疼痛与术后认知功能障碍发病密切相关，塞来昔布，一种选择性COX-2酶抑制剂，因其强大的抗炎镇痛作用常用于术后镇痛。本研究评估塞来昔布对老年患者下肢关节置换手术术后认知功能的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机软件生成随机区组数字

盲法

/

试验项目经费来源

徐州市肿瘤医院

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-04-01

试验终止时间

2016-06-10

是否属于一致性

/

入选标准

ASA 分级I 或 II，年龄65-75岁，下肢关节置换择期手术；

排除标准

①简易精神状态量表(MMSE)评分<23分；②受教育年限≤7年；③术前生化检查提示肾功能障碍或活动性肝病；④术前合并糖尿病；⑤术前有明确的神经系统或精神疾病史或服用相应药物史；⑥有酗酒史或药物依赖史；⑦对非甾体药物过敏；⑧体重指数>35；⑨服用镇痛或抗抑郁药物；⑩消化道溃疡病史；?有严重的视力、听力障碍或因其他原因与访视者无法交流；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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