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【ChiCTR-IPR-17011120】利用糖尿病模拟技术评估安立泽单药治疗2型糖尿病临床效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17011120

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-04-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

利用糖尿病模拟技术评估安立泽单药治疗2型糖尿病临床效果研究

试验专业题目

利用糖尿病模拟技术评估安立泽单药治疗2型糖尿病临床效果研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

分析中国初发2型糖尿病合并PCOS患者应用沙格列汀（安立泽）单药或联合二甲双胍治疗后胰岛素分泌功能和胰岛素敏感性的变化，为优化初发的2型糖尿病合并PCOS患者的治疗方案提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由其中一名研究者根据电脑生成的随机数将患者分为3个治疗组。

盲法

/

试验项目经费来源

中华医学会临床医学科研专项资金项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-08-01

试验终止时间

2014-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

出发2型糖尿病合并PCOS患者。PCOS诊断根据2003年鹿特丹标准，2型糖尿病诊断标准根据1998年WHO诊断标准。；

排除标准

排除冠心病史、肾功能异常、活动性肝病、慢性代谢性酸中毒、慢性炎症性疾病及严重慢性胃肠道疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院内分泌科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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