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【ChiCTR2400091358】CT 影像放射治疗交互式辅助勾画软件用于乳腺癌 CTV 的前瞻性、多中心、对照研究试验方案

基本信息
登记号

ChiCTR2400091358

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

CT 影像放射治疗交互式辅助勾画软件用于乳腺癌 CTV 的前瞻性、多中心、对照研究试验方案

试验专业题目

CT 影像放射治疗交互式辅助勾画软件用于乳腺癌 CTV 的前瞻性、多中心、对照研究试验方案

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价胸部CT影像放射治疗辅助勾画软件用于乳腺癌放射治疗CTV勾画的适用性

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

未说明

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-30

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18岁以上患者; 2. 明确诊断为乳腺癌,需要接受术后辅助放疗,可包括乳腺腺体、胸壁、锁骨上下和内乳淋巴区域的辅助放疗; 3. 仰卧位定位CT,影像层厚≤5mm; 4. 从分布上考虑患者年龄、术式,以确保纳入对象的年龄、术式分布贴近临床实况;;

排除标准

1. 扫描部位先天畸形或解剖结构异常; 2. 患者体位不符合常见临床扫描标准; 3. 伪影、假体、植入物等导致影像不清晰难以辨别; 4. 影像不符合DICOM标准; 5. 研究者认为不合适;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学南方医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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