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【ChiCTR2500095118】胰腺坏死组织感染的诊断、治疗与微生物学:一项多中心、前瞻性、观察性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500095118

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺坏死感染

试验通俗题目

胰腺坏死组织感染的诊断、治疗与微生物学:一项多中心、前瞻性、观察性队列研究

试验专业题目

胰腺坏死组织感染的诊断、治疗与微生物学:一项多中心、前瞻性、观察性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

进一步明确胰腺坏死感染诊断准确性和病原菌分布情况,探究胰腺坏死感染患者不同抗感染治疗和侵入性干预时机与预后的关系。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18 岁; 2. 胰腺坏死感染或临床疑似感染性坏死,根据《修订的亚特兰大标准》,当影像学检查结果和/或细菌培养结果证实:计算机断层扫描显示胰腺和/或胰周组织中存在气泡,或通过细针穿刺、引流或坏死组织切除术获得的胰腺和/或胰周坏死组织培养阳性,即可诊断为胰腺坏死感染。疑似感染性坏死的定义是:患者出现持续性器官衰竭(呼吸、肾脏、循环)或至少两种炎症指标持续恶化(体温>38.5℃ 、C反应蛋白升高或白细胞升高)超过3天; 3. 签署知情同意书。;

排除标准

1. 慢性胰腺炎病史。 2. 在其他医院已行胰腺坏死组织引流、清创或手术;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

东部战区总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210000

联系人通讯地址
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