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【ChiCTR2000041032】罗伟医师:请上传该试验的知情同意书模板,而非院内治疗的知情同意书。 载药微球经肺动脉及支气管动脉灌注化疗栓塞治疗晚期非小细胞肺癌安全性及疗效评估

基本信息
登记号

ChiCTR2000041032

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-12-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

罗伟医师:请上传该试验的知情同意书模板,而非院内治疗的知情同意书。 载药微球经肺动脉及支气管动脉灌注化疗栓塞治疗晚期非小细胞肺癌安全性及疗效评估

试验专业题目

载药微球经肺动脉及支气管动脉灌注化疗栓塞治疗晚期非小细胞肺癌安全性及疗效评估

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价BACE、TPCE、BACE+TPCE治疗对晚期非小细胞肺癌患者的安全性及疗效。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未随机

盲法

开放

试验项目经费来源

成都高新医学会

试验范围

/

目标入组人数

14;13

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-25

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)病理诊断非小细胞肺癌,临床诊断IIIb或IV期; 2)年龄小于80岁; 3)初始治疗患者; 4)拒绝或不能行标准化疗、放疗及靶向治疗; 5)东部肿瘤协作组评分≤2,预期生存期大于8个月,签署同意书并同意手术;

排除标准

1)未控制的肺外转移,包括颅内、肝脏和骨转移; 2)伴发有其他恶性肿瘤; 3)白细胞数 <3.0 × 10^9/L, 血小板< 50.0 × 10^9/L, 血红蛋白 <90 g/L; 4)转氨酶大于正常值2倍; 5)肾功能异常(肌酐>2.0 mg/L); 6)凝血功能异常(INR>1.5)或出血性疾病或正在进行抗凝治疗; 7)怀孕或哺乳; 8)对造影剂过敏。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

乐山市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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