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首页 临床进展 注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠（2:1）治疗呼吸及泌尿系统急性细菌感染的开放、多中心IV期临床试验

【ChiCTR-ONC-11001590】注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠（2:1）治疗呼吸及泌尿系统急性细菌感染的开放、多中心IV期临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-11001590

试验状态

结束

药物名称

注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠

药物类型

化药

规范名称

注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠

首次公示信息日的期

2011-08-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

呼吸道及泌尿道急性细菌感染

试验通俗题目

注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠（2:1）治疗呼吸及泌尿系统急性细菌感染的开放、多中心IV期临床试验

试验专业题目

注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠（2:1）治疗呼吸及泌尿系统急性细菌感染的开放、多中心IV期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510620

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠（2:1）在临床广泛使用条件下治疗呼吸及泌尿系统急性细菌感染的临床有效性和安全性

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

Ⅳ期

随机化

方便入组

盲法

/

试验项目经费来源

湘北威尔曼制药股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

2000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-08-01

试验终止时间

2013-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1．受试者采用临床公认的诊断标准，经过临床症状、体征、实验室检查及辅助检查等符合中度、重度呼吸道急性细菌感染或泌尿系统急性细菌性感染，需进行全身抗菌药物治疗者； 2．年龄在18周岁以上，性别不限； 3. 育龄妇女患者需妊娠试验阴性，且同意在试验期间采取避孕措施； 4．受试者志愿参加并已签署知情同意书； 5．三月内未参加其他临床试验者。；

排除标准

1．对本研究试验药成分注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠（2:1），或其它青霉素、β内酰胺酶抑制剂类药物过敏者，或高度过敏体质者； 2. 妊娠期和哺乳期妇女； 3. 合并有严重的肝、肾、心血管、脑血管、内分泌和造血系统等原发性疾病者，免疫缺陷、晚期肿瘤或精神病患者； 4. 并发其他疾病，研究者认为影响疗效评价或依从性差者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510620

联系人通讯地址
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