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【ChiCTR1800018044】INTRABEAM系统在疤痕疙瘩术后放疗中的疗效和安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018044

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-08-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

疤痕疙瘩

试验通俗题目

INTRABEAM系统在疤痕疙瘩术后放疗中的疗效和安全性研究

试验专业题目

INTRABEAM系统在疤痕疙瘩术后放疗中的疗效和安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

以6MV的电子线治疗为对照，通过随机对照试验，客观评价Intrabeam系统近距离照射对疤痕疙瘩的治疗作用和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表

盲法

Not stated

试验项目经费来源

上海市第六人民医院

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-01

试验终止时间

2021-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经病理学确诊的疤痕疙瘩患者； 2. 疤痕最大径在5cm以内； 3. 年龄18～70岁； 4. 一般状况良好，能耐受放疗； 5. 非妊娠及哺乳期； 6. 受试者同意并签署知情同意书（如果受试者本人没有判断能力，需要其法定监护人共同签署知情同意书）。；

排除标准

1. 既往疤痕局部曾行放疗者； 2. 伴有严重不可控制的感染或内科疾病； 3. 有认知功能障碍，或经研究者判定放疗依从性差的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第六人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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