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首页 临床进展 匹维溴铵用于合并功能性消化不良的腹泻型肠易激综合征患者的疗效分析

【ChiCTR-IOR-17013684】匹维溴铵用于合并功能性消化不良的腹泻型肠易激综合征患者的疗效分析

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-17013684

试验状态

正在进行

药物名称

匹维溴铵片

药物类型

化药

规范名称

匹维溴铵片

首次公示信息日的期

2017-12-04

临床申请受理号

/

靶点
适应症

肠易激综合征

试验通俗题目

匹维溴铵用于合并功能性消化不良的腹泻型肠易激综合征患者的疗效分析

试验专业题目

匹维溴铵用于合并功能性消化不良的腹泻型肠易激综合征患者的疗效分析

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

验证匹维溴铵对腹泻型肠易激综合征重叠功能性消化不良患者的治疗效果，探究腹泻型肠易激综合征重叠功能性消化不良为一种疾病的不同表现还是两种不同的功能性疾病，为今后该疾病的机制研究及临床治疗方案选择提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表，将筛选合格的受试者按入组先后顺序，按1：1随机分配入受试组及对照组.

盲法

/

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-07-13

试验终止时间

2018-07-04

是否属于一致性

/

入选标准

1. 愿意签署知情同意书； 2. 年龄18-65岁(包括18和65周岁)，男女不限； 3. 符合罗马Ⅲ/Ⅳ腹泻型肠易激综合征诊断标准： 4. 符合罗马Ⅲ功能性消化不良诊断标准； 5. 本次入选前一年内在三甲医院进行胃镜、肠镜检查，排除胃肠器质性疾病； 6. 入选前一个月内在本中心进行心电图检查基本正常者（QT间期在正常范围）。；

排除标准

1. 有腹部手术史者； 2. 入选前5天内使用过影响胃肠动力或胃酸分泌、中和胃酸的药物、非甾体消炎药、茶碱等药物； 3. 合并有其他胃肠功能性疾病者（如功能性腹泻、胃食管反流病等）； 4. 合并患有心、脑、肝、肾、造血、代谢以及系统性疾病（例如甲状腺疾病、系统性硬化症、系统性红斑狼疮等）或影响其生存的其它严重疾病； 5. ALT、AST或总胆红素超过正常上限1.5倍以上； 6. 严重心理障碍患者； 7. 孕妇、哺乳期妇女或计划怀孕者； 8. 有服用试验药物过敏者； 9. 入选前3个月内参与过其他临床研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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