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首页 临床进展 3D打印钛金骨小梁人工椎体治疗颈椎后纵韧带骨化的临床研究

【ChiCTR2100049707】3D打印钛金骨小梁人工椎体治疗颈椎后纵韧带骨化的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049707

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

后纵韧带骨化

试验通俗题目

3D打印钛金骨小梁人工椎体治疗颈椎后纵韧带骨化的临床研究

试验专业题目

3D打印钛金骨小梁人工椎体治疗颈椎后纵韧带骨化的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

404000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.通过前瞻性随机对照研究分析 3D 打印钛金骨小梁人工椎体治疗颈椎 OPLL 患者术前、术后不同随访时间的 JOA 评分，影像学检查评估融合及植入物沉降情况及并发症等，明确 3D 打印人工椎体置入治疗颈椎 OPLL 的疗效； 2.通过比较 3D 打印钛金骨小梁人工椎体与钛笼植骨置入治疗颈椎 OPLL 疗效与安全性对比，明确 3D 打印钛金骨小梁人工椎体治疗颈椎 OPLL 的优势，为以后的临床应用与相关技术革新和升级打下基础并提供参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究病人分组由科室秘书完成，随机分组方法是随机区组法：将50名受试者随机地分配到3D打印组（A组）和钛笼植骨组（B组），各组例数相等。患者与医师双盲。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

重庆市卫健委面上项目

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-01

试验终止时间

2023-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.2020 年 9 月 1 至 2021 年 8 月 31 日期间，年龄 18-75 岁，被诊断为症状性颈椎 OPLL，并在我院接受前路后纵韧带骨化物及椎体次全切的手术患者； 2.主要评价指标包括手术前后影像学表现、神经功能、并发症发生情况等； 3.随访时间至少 1 年； 4.无脊椎（颈、胸、腰）手术史；无颈椎的外伤、感染和肿瘤病史； 5.症状由颈椎 OPLL 压迫脊髓所引起。；

排除标准

1.连续型 OPLL 骨化物压迫脊髓>3 个节段者； 2.骨化物宽度超过钩椎关节者； 3.脊髓功能完全丧失者； 4.颈前部肿物，影响显露者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆大学附属三峡医院骨科中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

404000

联系人通讯地址
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