ChiCTR2100053807
正在进行
甲磺酸奥希替尼片
化药
甲磺酸奥希替尼片
2021-11-29
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非小细胞肺癌
奥希替尼早期联合立体定向放疗在EGFR突变IV期寡残留非小细胞肺癌的新模式应用研究
奥希替尼早期联合立体定向放疗在EGFR突变IV期寡残留非小细胞肺癌的I期临床研究
拟在一线奥希替尼疗效最大化阶段，联合所有残留灶的立体定向放疗，初步评估该治疗新模式在EFGR突变IV期寡转移NSCLC的安全性。
单臂
Ⅰ期
无
N/A
医院重点学科建设项目
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6
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2022-01-01
2022-12-31
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1.年龄18-75岁； 2.ECOG 0-1分； 3.转移性性NSCLC，且EGFR敏感型突变阳性； 4.奥希替尼治疗后，经CT随访诊断疗效最大化时，肿瘤为寡残留状态，且放射治疗学科专家评估可行SBRT治疗； 5.SBRT适应症如下： （1）残留转移器官≤3个，残留转移病灶≤5个； （2）颅外转移灶局限于肺、颈部、纵隔、腹盆腔淋巴结、肾上腺、肝脏、骨、脊柱； （3）脑转移病灶不超过3个； （4）肺部残留病灶最大直径≤ 6cm。；
登录查看1.初诊脑膜转移、恶性胸腔积液和骨髓转移的Ⅳ期NSCLC； 2.EGFR外显子20突变，除外p.A763_Y764 insFQEA 等敏感突变； 3.奥希替尼治疗后放疗前出现进展的患者； 4.奥希替尼治疗后出现间质性肺炎的患者（无论分级）； 5.有间质性肺病病史； 6.合并严重的心肺疾病及未控制的感染性疾病等其他非肿瘤相关疾病，使患者无法耐受放化疗等综合治疗。；
登录查看福建医科大学附属协和医院
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一致性评价
生产检验医药时间2024-11-21
新药创始人2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
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