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首页 临床进展 RC108联合伏美替尼或联合伏美替尼和特瑞普利单抗在MET表达的EGFR-TKI治疗失败的晚期NSCLC安全性和有效性的Ⅰb/Ⅱ期临床研究

【CTR20231178】RC108联合伏美替尼或联合伏美替尼和特瑞普利单抗在MET表达的EGFR-TKI治疗失败的晚期NSCLC安全性和有效性的Ⅰb/Ⅱ期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20231178

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

注射用RC-108

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用RC-108

首次公示信息日的期

2023-04-23

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

EGFR-TKI治疗失败晚期非小细胞肺癌

试验通俗题目

RC108联合伏美替尼或联合伏美替尼和特瑞普利单抗在MET表达的EGFR-TKI治疗失败的晚期NSCLC安全性和有效性的Ⅰb/Ⅱ期临床研究

试验专业题目

一项评价RC108联合伏美替尼或联合伏美替尼和特瑞普利单抗在MET表达的表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶受体抑制剂（TKI）治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的安全性、耐受性、有效性和药代动力学特征的开放、单臂、多中心Ⅰb/Ⅱ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100022

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价RC108联合伏美替尼或联合伏美替尼和特瑞普利单抗在MET表达的EGFR-TKI治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变的NSCLC患者中的安全性、耐受性、有效性和药代动力学特征

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 106 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2023-09-07

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.1. 自愿同意参与研究并签署知情同意书；

排除标准

1.1. 研究给药开始前4周内使用过研究性药物；

2.2. 研究给药开始前4周内进行过大型手术且未完全恢复；

3.3. 研究给药开始前4周内接种过活疫苗或计划在研究期间接受任何疫苗（新型冠状病毒灭活疫苗除外）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100021

联系人通讯地址
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