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首页 临床进展 基于多重耐药肿瘤活库及PDTX模型的肿瘤进化数据库构建

【ChiCTR2300074148】基于多重耐药肿瘤活库及PDTX模型的肿瘤进化数据库构建

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074148

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

实体瘤

试验通俗题目

基于多重耐药肿瘤活库及PDTX模型的肿瘤进化数据库构建

试验专业题目

基于多重耐药肿瘤活库及PDTX模型的肿瘤进化数据库构建

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目旨在充分发挥南京普恩瑞生物科技有限公司在肿瘤生物样本存储技术和PDTX建模及应用的技术优势，有效整合常州市第二人民医院的人才、设备、技术资源以及生物样本库管理经验，以建立符合国际标准的集“药效表型数据-临床表型数据-生命组学数据”为一体的多重耐药的肿瘤活库和数据库为目标： 1. 提高多重耐药的肿瘤组织PDTX建模成功率，完善PDTX组织复苏技术； 2. 完善常州市第二人民医院多重耐药的肿瘤生物样本分子生命组学和病理学信息，应用于肿瘤个体化精准诊疗研究和服务； 3. 丰富常州市第二人民医院多重耐药的肿瘤组织活库和数据库存储体系，补充肿瘤相关信息数据，开拓肿瘤功能性研究新领域； 4. 通过多重耐药的肿瘤组织活库和数据库的建设，对比样本耐药前后的生命组学信息变化，用于肿瘤耐药机制研究、靶点发现、耐药肿瘤标志物发现和新药研发。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-21

试验终止时间

2026-07-20

是否属于一致性

/

入选标准

本项目中的所有样本均来源于临床检查符合标准的多重耐药肿瘤患者的肿瘤组织、胸腹水、血液样本和蜡块/卷等。每次样本的收集量标准分别为： 1.肿瘤组织样本每次不小于1cm3； 2.癌旁组织样本每次不小于1cm3； 3.胸腹水800ml左右； 4.血液样本为10ml/管； 5.蜡块/卷：个体用药前的2年内的FFPE蜡块或蜡卷（10-15片）。；

排除标准

1.取样方式不正确导致坏死或污染的组织和血液样本。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

常州市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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