CTR20180401
已完成
他达拉非片
化药
他达拉非片
2018-04-12
企业选择不公示
勃起功能障碍
他达拉非片人体生物等效性研究
中国健康受试者空腹和餐后单次口服他达拉非片单中心、随机、开放、两序列、两周期交叉设计的生物等效性研究
201203
评价中国健康受试者在空腹状态下和餐后状态下单次口服他达拉非片受试制剂（20mg，山东罗欣药业集团股份有限公司）和参比制剂（20mg，Cialis ®（希爱力®），Eli Lilly Nederland B.V.）后两种制剂是否具有生物等效性
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 74 ；
/
2018-08-24
是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
登录查看1.过敏体质（如对两种或两种以上药物、食物或花粉过敏者）、已知对他达拉非或本品的任何其他成份过敏者；
2.有吞咽困难或任何胃肠系统疾病，并影响药物吸收者；
3.在筛选前3个月内接受过手术，或者计划在研究期间进行手术者，及凡接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者，如接受过胃大部切除术者；
登录查看上海市公共卫生临床中心
201508
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