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【ChiCTR2500098496】比较在腹部手术中脂质体布比卡因和盐酸布比卡因应用于胸段硬膜外麻醉的效果：一项前瞻性随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098496

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

疼痛

试验通俗题目

比较在腹部手术中脂质体布比卡因和盐酸布比卡因应用于胸段硬膜外麻醉的效果：一项前瞻性随机对照试验

试验专业题目

比较在腹部手术中脂质体布比卡因和盐酸布比卡因应用于胸段硬膜外麻醉的效果：一项前瞻性随机对照试验

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2000000

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在比较在腹部手术中脂质体布比卡因与盐酸布比卡因在硬膜外阻滞中的效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究助理根据SPSS软件产生随机数字，患者以1：1的比例随机分配到传统布比卡因组（SB组）或脂质体布比卡因组（LB组）。

盲法

受试者、负责术中管理的麻醉医生、术后随访者、外科医生、统计员对干预措施均是盲方。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-10

试验终止时间

2025-07-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄在18~70岁； （2）ASA分级 I～II级； （3）择期行腹部手术（包括胃肠手术、胆道手术、胰腺手术等）； （4）自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

（1）对研究中施用的任何药物过敏； （2）ASA分级超过II级的； （3）存在硬膜外麻醉禁忌症； （4）患者拒绝硬膜外麻醉或无法配合； （5）既往长期使用镇痛药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

2000000

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