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首页 临床进展 基于PET/MR颈内动脉狭窄患者脑血流代谢定量研究

【ChiCTR2500099226】基于PET/MR颈内动脉狭窄患者脑血流代谢定量研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099226

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性脑缺血

试验通俗题目

基于PET/MR颈内动脉狭窄患者脑血流代谢定量研究

试验专业题目

基于PET/MR颈内动脉狭窄患者脑血流代谢定量研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究应用一体化 PET/MR 研究颈内动脉重度狭窄患者脑代谢功能，通过长期随访，观察各参数的动态演变情况，分析其与临床神经功能评分的相关性，建立脑梗死高风险患者筛查指标，提高早期临床预警、降低脑梗死发生风险。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

基于PET/MR颈内动脉狭窄患者脑葡萄糖代谢无创定量研究;基于PET/MR颈内动脉狭窄患者脑血流代谢定量研究

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

慢性单侧 ICA 狭窄患者 50 例（须同时符合以下所有条件）： 1.血管造影诊断单侧前循环头颈动脉狭窄，管径缩小>70％，且对侧前循环、双侧后循环没有超过管径缩小>50%的狭窄； 2.必须在过去 12 个月内在病变血管区域内发生的短暂性脑缺血发作或缺血性卒中，最近的发作时间超过 3周; 3.MRI 显示颅内无新发梗死病灶； 4.既往桥脑区无梗死病灶； 5.PET/MR 血流、代谢显像中任一图像显示病变侧半球出现血流、代谢减低，减低率较对侧区域超过 10%； 6.受试者及知情者可完成相关检查和随访工作； 7.受试者或其授权委托人签署知情同意书。 健康对照组入组标准：神经外科门诊招募的性别、年龄与患者组相匹配的正常健康人，既往无脑缺血及其它相关疾病病史；

排除标准

1.在扫描过程中由于头部移动等原因造成图像质量欠佳； 2.存在可引起脑功能障碍的其他神经系统疾病（如抑郁、脑肿瘤、帕金森病、代谢性脑病、脑炎、多发性硬化、癫痫、脑外伤、正常颅压脑积水等）； 3.存在可引起认知障碍的其他系统性疾病，如肝功能不全、肾功能不全、甲状腺功能异常、严重贫血、叶酸和维生素 B12 缺乏、特殊感染（如梅毒、HIV）、酒精及药物滥用等； 4.存在精神和神经发育迟滞； 5.存在其他已知可能导致认知障碍的疾病； 6.有严重视、听力障碍、幽闭恐惧症等不能配合MRI 检查者； 7.罹患无法配合完成认知检查的疾病； 8.基线期拒绝签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学宣武医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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