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【ChiCTR2300069175】艾司氯胺酮静脉麻醉在老年短小手术中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069175

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

首次公示信息日的期

2023-03-08

临床申请受理号

/

靶点
适应症

术中低氧血症

试验通俗题目

艾司氯胺酮静脉麻醉在老年短小手术中的应用研究

试验专业题目

艾司氯胺酮静脉麻醉减少老年短小手术低氧血症的发生

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究将艾司氯胺酮应用于老年患者的静脉麻醉，观察呼吸抑制和低氧血症的发生情况，比较艾司氯胺酮与阿片类药物对呼吸的影响，从而进一步寻求可靠有效而又安全的静脉麻醉方式，为提高老年患者围术期安全提供新方法。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采用随机对照试验方法，按照随机原则对所有受试者进行分组，每组45名患者，共90名患者。随机数由不知晓分组情况的统计人员通过计算机生成随机数分配列表，以1:1的比例，将纳入患者随机分配到研究组（艾司氯胺酮组）或对照组（常规麻醉组），完成对参加研究患者的分组。随机化的结果由不参与本研究的人员密封入不透明信封中。

盲法

无

试验项目经费来源

中国红十字基金会医学赋能公益专项基金 “医学赋能及人才培养计划”临床科研项目

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）拟行静脉麻醉手术患者； （2）年龄为65岁或以上，男女不限，有自主行为能力者； （3）美国麻醉师协会（ASA）分级为I–III级。；

排除标准

（1）过去6个月内有心肌梗死和不稳定型心绞痛病史； （2）有严重心律失常、急性咽炎和扁桃体炎病史； （3）肺炎或不吸氧脉搏血氧饱和度（SPO2）<90%； （4）严重阻塞性睡眠呼吸暂停综合征； （5）对异丙酚、鸡蛋、大豆或白蛋白过敏； （6）不同意签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属华东医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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