CTR20220281
已完成
醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式)
化药
醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式)
2022-02-16
JXHL2000296
胃肠胰神经内分泌肿瘤
NA
在中国香港和台湾地区常规临床实践中以每28日一次每次120MG的剂量使用LANREOTIDE AUTOGEL®治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NET)患者的有效性和安全性的回顾性非干预性研究
200080
在常规临床实践中进一步描述Lanreotide Autogel在中国华人参试者中用于肿瘤控制单药治疗的临床有效性和安全性，以补充桥接研究并支持临床试验申请。病史记录回顾的是在开始使用Lanreotide Autogel治疗后约48周后的数据。
单臂试验
Ⅳ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 27 ；
2022-02-10
2022-05-13
否
1.18岁或以上的男性或女性中国华人；2.患有不可切除的（或如果患者拒绝接受手术）转移性或局部晚期、1级或2级（根据世界卫生组织（WHO）分类）有记录诊断为功能性或非功能性GEP-NET的患者；3.患有不可切除的（或如果患者拒绝接受手术）转移性或局部晚期、1级或2级（根据世界卫生组织（WHO）分类）有记录诊断为功能性或非功能性GEP-NET的患者；4.患者随访数据至少有48周(±4周)或直到疾病进展、开始新的肿瘤控制治疗或死亡(以最先出现者为准)；
登录查看1.如果患者符合以下任何一项标准，那么该患者将不会入选研究： 既往接受过GEP-NET治疗（如奥曲肽LAR、兰瑞肽缓释，lanreotide Autogel 60 mg 或 90 mg，肽受体放射核苷酸治疗、化疗等）的患者，但Lanreotide Autogel起始前皮下注射（SC）短效奥曲肽以用于功能性肿瘤的对症控制的患者除外。；
登录查看Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Branch
200080
全球上市
一致性评价
合理用药触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
浙公网安备33011002015279
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