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【ChiCTR2400092850】数字化疗法在带状疱疹神经病理性疼痛治疗中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400092850

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

带状疱疹神经病理性疼痛

试验通俗题目

数字化疗法在带状疱疹神经病理性疼痛治疗中的应用研究

试验专业题目

数字化疗法在带状疱疹神经病理性疼痛治疗中的应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

241000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

疼痛是一种复杂的主观体验,痛觉的生成除了受感觉信息传递的调节,还受到认知功能和压力系统的调节。临床常见的药物和手术治疗均是针对疼痛感觉信息传递的调节,而认知功能和压力系统的调节则需要其他药物之外的干预手段,例如分心治疗、认知行为疗法、放松疗法等。本研究的主要目的就是观察和评估基于最新虚拟现实(VR)技术实施的分心和放松疗法对疼痛缓解的效果。我们想知道在目前疼痛标准治疗方法之外,增加 VR 治疗,是否会进一步减轻疼痛,为患者带来额外的治疗效果。 本项目是国内外首次尝试通过便携式MR混合现实设备,借助MR混合眼镜为主要载体,结合数字化询证依据交互软件,搭载呼吸、脑电检测等传感设备,融合创新非药物治疗方法和数字化疼痛患者管理平台,利用包括正念训练、音乐放松、呼吸引导等人机交互的三唯动画场景,融合量表、脑电和呼吸等数据采集检测,为慢性疼痛患者的提供创新的解决方案,促进疼痛患者自我管理,减少疼痛患者对药物的依赖,提高疼痛治疗效果及生活质量。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用德奥戈斯蒂诺皮尔逊正态性检验来确定数据是否为正态分布

盲法

试验项目经费来源

财政拨款

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-31

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1: 年龄≥18 岁; 2:过去 24 小时疼痛严重程度评分 ≥4 分(满分 10 分); 3:愿意遵循研究流程和规定; 4:自愿并签署知情同意书。;

排除标准

1:患者在眼睛、耳朵、头面部或手部出现损伤导致无法舒适佩戴和使用 VR 设备; 2:患者有三叉神经痛; 3:患者计划研究当天接受微创手术; 4:患者有严重视力减退或听力障碍 5:患者容易出现恶心或头晕; 6:患者有癫痫、痴呆、偏头痛,或者精神病史; 7:患者是正在怀孕的女性; 8:患者正在参加或入选本研究前 4 周内参加其他临床研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽省皖南康复医院(芜湖市第五人民医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

241000

联系人通讯地址
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