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【ChiCTR2500098614】胃癌化疗患者疼痛-疲乏-睡眠障碍症状群管理方案的实证研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500098614

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-03-11

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

胃癌化疗患者

试验通俗题目

胃癌化疗患者疼痛-疲乏-睡眠障碍症状群管理方案的实证研究

试验专业题目

胃癌化疗患者疼痛-疲乏-睡眠障碍症状群管理方案的实证研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210023

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究拟通过应用课题组前期开发的胃癌化疗患者疼痛-疲乏-睡眠障碍症状群管理方案,评价其管理疼痛-疲乏-睡眠障碍症状群可行性,并结合过程评价的量性及患者反馈结果进行改进,进一步完善并确定干预方案。

试验分类
试验类型

整群随机分组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究随机分组在 SPSS 26.0 软件中由 1 名接受过循证培训的课题组成员完成。具体操作过程是对 4 个肿瘤科(南东八、南西八、南东九、南西九)进行从 1-4 的编码,然后软件随机生成分组数字并最终转化为 2 个组别,试验组和对照组分别设置 2 个科室,完成分组的试验员将试验组和对照组以数字标记为 1 组、2 组,将不同组别需要开展的招募工作内容及流程装非透明信封袋。

盲法

由于干预具有直观性,及考虑在干预过程中对病人进行操作方法、注意事项的解说等原因,故无法避免来自受试者的主观偏倚,无法实现双盲,因此仅对疗效评价、统计分析人员采用盲法。

试验项目经费来源

南京中医药大学和江苏省中医院联合支持

试验范围

/

目标入组人数

59

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-24

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①病理学检查诊断为原发性胃癌并行静脉化疗者; ②发生疼痛、疲乏、睡眠障碍其中一种症状,评分≥1分; ③年龄大于 18 周岁且小于85周岁; ④会使用智能手机; ⑤能够有效沟通交流; ⑥患者知情同意并愿意参加本研究。;

排除标准

①长期卧床或活动不利的患者; ②严重认知功能障碍或精神疾病患者; ③合并严重的心、脑、肾等功能障碍患者; ④不知病情者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京中医药大学附属医院(江苏省中医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210000

联系人通讯地址
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