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【ChiCTR2200063560】肠道菌群通过调节TILs影响乳腺癌抗Her-2靶向治疗的机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200063560

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-09-11

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

肠道菌群通过调节TILs影响乳腺癌抗Her-2靶向治疗的机制研究

试验专业题目

肠道菌群通过调节肿瘤浸润淋巴细胞影响乳腺癌抗Her-2靶向治疗的机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索肠道菌群与抗HER-2双靶治疗疗效之间的关系和相关机制,寻找能够预测或提高抗HER-2双靶治疗疗效的微生物靶标,为开发肠道菌群移植等新的辅助治疗方法提供相关的理论依据,从而进一步提高HER-2阳性乳腺癌患者的治疗效果。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

非随机对照研究

盲法

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试验项目经费来源

重庆市渝中区科学技术局

试验范围

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目标入组人数

30

实际入组人数

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第一例入组时间

2022-09-26

试验终止时间

2024-12-18

是否属于一致性

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入选标准

1).20-60岁; 2).穿刺病理及免疫组化诊断HER-2阳性乳腺癌; 3).拟行TCbHP/THP方案新辅助治疗; 4).近3月内未服用过抗生素; 5).无便秘史、2周内无腹泻史; 6).受试者书面签署知情同意书。;

排除标准

1).患有肠道系统性疾病; 2).患有传染性疾病(HIV、结核、梅毒等); 3).患有糖尿病等代谢性疾病; 4).肝肾功能不全者; 5).妊娠及哺乳期患者; 6).综合判断,依从性较差者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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