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【CTR20131503】酮康唑泡沫剂临床试验

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基本信息
登记号

CTR20131503

试验状态

已完成

药物名称

酮康唑泡沫剂

药物类型

化药

规范名称

酮康唑泡沫剂

首次公示信息日的期

2015-06-25

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

脂溢性皮炎

试验通俗题目

酮康唑泡沫剂临床试验

试验专业题目

酮康唑泡沫剂治疗脂溢性皮炎有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100070

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价酮康唑泡沫剂治疗脂溢性皮炎的有效性和安全性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 472 ；

实际入组人数

国内: 472  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2016-11-24

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18～65岁，男女不限；2.符合脂溢性皮炎诊断标准；3.脂溢性皮炎的基线ISGA评分为2,3,4分；4.有独立的可评价的皮损，皮损大小至少有0.5cm2，且红斑和鳞屑评分为2,3,4分，浸润评分为1,2,3,4分；5.愿意接受治疗并签署知情同意；6.育龄期女性在研究期间采取有效避孕措施；

排除标准

1.四周内系统应用过抗真菌药物、皮质类固醇激素、免疫抑制剂或维甲酸类药物者；2.两周内局部外用过抗真菌药物或皮质类固醇激素者；3.两周内局部外用过其他可能对脂溢性皮炎治疗有益的药物；4.三个月内参加过其他药物的临床试验；5.局部合并有严重细菌感染或可能干扰诊治的其他皮肤疾病者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院皮肤病医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210042

联系人通讯地址
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