ChiCTR2400089085
尚未开始
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2024-09-02
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不适用
髋关节前囊联合梨状肌深部间隙阻滞在全髋置换手术患者中应用的临床价值
髋关节前囊联合梨状肌深部间隙阻滞在全髋置换手术患者中应用的临床价值
第一部分：研究梨状肌深部间隙阻滞对髋关节囊周神经阻滞用于全髋置换手术镇痛效果的补充； 第二部分：为计划实施全髋置换手术的患者行髋关节囊周神经阻滞联合梨状肌深部间隙及股外侧皮神经阻滞或腰丛联合骶丛阻滞，比较两种不同的神经阻滞方案对患者术中及术后镇痛以及下肢肌力与运动的影响。
随机平行对照
其它
第一部分：由一名对试验情况不知情的医生，将患者随机分配到髋关节囊周神经阻滞联合股外侧皮神经阻滞组或髋关节囊周神经阻滞联合梨状肌深部间隙及股外侧皮神经阻滞组。两组的分配序列号是由计算机按照1:1的比例随机生成的，并由两名没有参与研究的非盲人员装入不透明的信封。 第二部分：由一名对试验情况不知情的医生，将患者随机分配到髋关节囊周神经阻滞联合梨状肌深部间隙及股外侧皮神经阻滞组或后路腰丛联合骶丛阻滞组。两组的分配序列号是由计算机按照1:1的比例随机生成的，并由两名没有参与研究的非盲人员装入不透明的信封。
筛选和纳入是由致盲的主要研究人员完成。在手术前由非盲人员打开随机化信封，知晓分组后进行相应实验操作，之后再次密封保存，直到完成所有研究分析。而收集数据是由不知情的研究员进行。负责术中管理的麻醉医生、术后调查员、外科医生、统计员和那些得出结论的人对干预措施均是盲目的。
无
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80;50
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2024-09-10
2025-06-10
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1) 18周岁≤年龄≤80周岁； 2) ASA 评分Ⅰ-Ⅲ级； 3) BMI为18.5~29.9 kg/m2 [BMI=体重（Kg）/身高（m）2]； 4) 初次单侧因原发性髋关节病/股骨头坏死行择期全髋置换手术患者； 5) 预计手术时间2h以内； 6) 自愿使用统一的术后镇痛泵； 7) 符合伦理，患者自愿受试，签署知情同意书；
登录查看1) 患者无法配合实施神经阻滞； 2) 患者有复合创伤； 3) 患侧髋关节既往手术史； 4) 神经阻滞禁忌者（如凝血功能障碍/PLT<60*109或INR>1.5、穿刺部位感染、局麻药中毒、下肢神经病理性改变等）； 5) 术前并存严重心肺脑系统性疾病，如高血压、冠心病、COPD、哮喘、呼吸衰竭、肺动脉高压、严重心律失常（房颤，II度及以上房室传导阻滞、病窦综合征等）、重度心脏瓣膜疾病、心力衰竭、肾衰、6个月内脑卒中和心肌梗死、阿尔兹海默症、帕金森病、精神疾病、OSAS、重症肌无力等； 6) 存在药物滥用、长期大量饮酒以及对于麻醉药物过敏的患者； 7) 术前患侧肢体存在肌力减退； 8) 拒绝或无法配合参加本研究的患者；
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