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【ChiCTR2200056517】麻将治疗(小组治疗)对轻度认知障碍及痴呆早期患者认知功能影响的前瞻性随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2200056517

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

轻度认知障碍或痴呆早期(CDR≤1分)

试验通俗题目

麻将治疗(小组治疗)对轻度认知障碍及痴呆早期患者认知功能影响的前瞻性随机对照试验

试验专业题目

麻将治疗(小组治疗)对轻度认知障碍及痴呆早期患者认知功能影响的前瞻性随机对照试验

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1.观察麻将活动的小组治疗对MCI及痴呆早期患者的认知功能改善的疗效及安全性; 2.观察麻将活动的小组治疗对MCI及痴呆早期患者的社会功能及精神行为异常改善的疗效; 3.寻求麻将活动的小组治疗最佳的患者群特征。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

以Stata统计软件进行随机分组并采用

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-28

试验终止时间

2023-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄50-85岁; 2.认知功能进行性下降,符合DSM-V痴呆(Dementia)或轻度认知障碍(MCI)诊断; 3.CDR ≤1分; 4.有一定理解和表达能力,能够听从大部分活动指令; 5.无明显肢体活动障碍; 6.有家人或照顾者陪伴参与研究活动; 7.愿意参与研究。;

排除标准

1.病程小于半年的快速进展性认知障碍患者; 2.精神疾病患者,如严重抑郁症、精神分裂症患者等; 3.严重高血压、糖尿病,不稳定性心绞痛或高血压、糖尿病未经控制; 4.严重视力障碍; 5.严重暴力行为; 6.不能维持坐位平衡。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

长和天城康复医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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