ChiCTR2000029340
正在进行
盐酸纳布啡
化药
盐酸纳布啡
2020-01-25
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小儿扁桃体-腺体切除术麻醉
纳布啡预防全麻下小儿腺样体-扁桃体切除术后苏醒期躁动的研究
纳布啡预防全麻下小儿腺样体-扁桃体切除术后苏醒期躁动:一项前瞻性、随机、双盲、对照、多中心研究
1. 观察患儿扁桃体-腺样体切除术后PAED评分，FLACC评分，评价纳布啡对患儿术后苏醒期躁动的影响。为临床预防患儿术后躁动提供新的思路。 2. 观察纳布啡对患者术后苏醒时间、不良反应等的影响，评价其临床应用的安全性。
随机平行对照
上市后药物
一名独立的统计师采用R3.1.1的blockrand程序包产生随机数字。
双盲
佛山市高水平医院建设“登峰计划”的重大项目
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400
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2020-01-31
2023-01-30
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（1）3-9 岁全麻下腺样体切除术的患儿； （2）ASA 1-2级； （3）体重指数18-23； （4）患儿家属自愿参加并签署知情同意书。；
登录查看（1）已知或怀疑对研究药物各种组分或其他阿片类药物过敏或禁忌者； （2）术前24小时使用了镇痛、镇静、镇吐和抗瘙痒药物； （3）休克或昏迷者； （4）支气管哮喘或呼吸抑制患者； （5）脑损伤、颅内损伤或已存在颅内压增高者； （6）有慢性疼痛长期使用镇痛药、精神系统药物（包括阿片类、NSAIDs、镇静药、抗抑郁药等）、酒精滥用、药物滥用及成瘾者； （7）肝、肾功能：ALT和/或AST超过医学参考值范围上限1.5倍者血肌酐或尿素氮超出正常值范围者； （8）严重心律失常、心功能不全（NYHA分级≥III级）、不稳定型心绞痛、近6个月内有急性心肌梗死、未接受正规降压治疗或血压控制不佳（SBP≥160 mmHg和/或DBP≥100 mmHg）的患者或（SBP≤90 mmHg和/或DBP≤60 mmHg）的患者； （9）由于精神障碍无法给予充分知情同意者，且不能正确表达意愿者； （10）已知有神经功能异常病史，如癫痫发作的患者； （11）入选前3个月内已经接受任何其他试验药物者； （12）研究者判断受试者依从性不好，不能严格执行方案。；
登录查看佛山市第一人民医院
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一致性评价
生产检验
原料药施维雅2024-11-25
药明康德2024-11-25
药明康德2024-11-25
药渡2024-11-25
亚泰制药2024-11-25
Medaverse2024-11-24
小药说药2024-11-24
亚泰制药2024-11-24
BioArtMED2024-11-23
新康界2024-11-23
浙公网安备33011002015279
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