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【ChiCTR2400080006】气郁质儿童青少年近视易感基因相关性研究及中医适宜技术干预

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080006

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

气郁质儿童青少年近视易感基因相关性研究及中医适宜技术干预

试验专业题目

气郁质儿童青少年近视易感基因相关性研究及中医适宜技术干预

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

①气郁质儿童青少年近视易感基因相关性研究 本次近视易感基因检测，基于已知易感基因库对受检者的常见致病基因位点进行捕获，将结果输入风险预测模型计算出预测高度近视发生的风险值和风险等级，对中高风险人群进行预警。通过对等位基因检测结果、风险值等进行分析，从气郁质儿童青少年近视人群的遗传因素角度进行初步探索和分析，为近视防控工作提供科学依据，从而采取有针对性的“个体化”的体质干预措施，同时为近视的“体病相关”及“体质可调”研究提供基础。 ②中医适宜技术（耳穴压丸及揿针）控制气郁质儿童青少年低度近视的临床疗效观察 采用随机对照的方法，收集、分析符合纳入标准的临床病例，观察、评价中医适宜技术（耳穴压丸及揿针）控制气郁质儿童青少年低度近视的临床疗效，为偏颇体质儿童青少年低度近视防控提供临床思路。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用简单随机化方法分组，主要研究者使用随机数字表，按1:1比例，当筛选到合格患者时，按照患者就诊顺序，从随机数字表中任意数字开始，沿同一方向顺序获取随机数字，将获取的随机数字除以组数求余数，按照余数进行分组。

盲法

无

试验项目经费来源

国家重点研发计划课题“防控方案示范区应用研究及多维度数据集成分析”

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-02

试验终止时间

2024-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

A.年龄：6－14岁 B.等效球镜度数：-6.00D＜SE≤-0.50D（近视50～600度之间，双眼纳入） C.散光度数：散光度数≤1.5D D.符合《中医体质量表（7-14岁），王琦》气郁质诊断标准 E.未参加其它临床治疗并且未使用其它任何可能影响本实验研究的眼药 F.签署知情同意书者；

排除标准

A.影响视力的其他眼部疾病 B.严重的全身疾病 C.斜视与弱视患者 D.正在使用其它方法或参与其他研究 E.认知功能障碍者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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