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首页 临床进展 瘰疬宁胶囊治疗淋巴结核(肝郁痰凝证)的Ⅱa期临床试验

【CTR20140059】瘰疬宁胶囊治疗淋巴结核(肝郁痰凝证)的Ⅱa期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20140059

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

瘰疬宁胶囊

药物类型

中药

规范名称

瘰疬宁胶囊

首次公示信息日的期

2014-04-30

临床申请受理号

CXZL0900071

靶点

/

适应症

淋巴结核(肝郁痰凝证)

试验通俗题目

瘰疬宁胶囊治疗淋巴结核(肝郁痰凝证)的Ⅱa期临床试验

试验专业题目

以安慰剂为对照，评价瘰疬宁胶囊治疗淋巴结核 (肝郁痰凝证)的有效性和安全性的随机、双盲、多中心 Ⅱa期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210014

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价瘰疬宁胶囊治疗淋巴结核（肝郁痰凝证）的有效性及安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 216 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合淋巴结核诊断标准及中医肝郁痰凝证辨证标准者；

排除标准

1.合并其它系统活动结核病灶者。；2.长期服用抗痨药物者，或正在服用抗痨药物且有效者（初治1个月以上，或复治病例）。；3.具有严重的原发性心、肝、肺、肾、血液或影响其生存的严重疾病，如肿瘤或艾滋病；CRE＞1×N（N为正常值上限）；ALT＞2×N（N为正常值上限）。；4.怀疑或确有酒精、药物滥用病史。；5.根据研究者的判断、不适合入组或具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变，如工作环境经常变动等易造成失访的情况。；6.妊娠期或者哺乳期的患者；7.过敏体质及对本药已知成分过敏者。；8.正在参加其他药物临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省中西医结合医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210028

联系人通讯地址
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