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18983288589(微信同号)
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18983288589(微信同号)
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18908392210(微信同号)
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18980413049
CTR20170526
已完成
替格瑞洛片
化药
替格瑞洛片
2017-05-31
企业选择不公示
急性冠脉综合征
替格瑞洛片人体生物等效性试验
替格瑞洛片人体生物等效性试验
101113
通过测定北京四环制药有限公司生产的替格瑞洛片与AstraZeneca AB生产的替格瑞洛片(商品名:倍林达)空腹及餐后单次口服给药在健康人群中的相对生物利用度,评估受试制剂和参比制剂在空腹和餐后条件下给药后的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 84 ;
国内: 94 ;
/
2017-12-13
是
1.年龄为18周岁以上(含18周岁)的中国健康成年人;
登录查看1.有心、肝、肺、肾、神经系统疾病史或其它系统严重疾病史者;
2.有低血压、代谢异常、精神障碍病史者;
3.有临床意义的心电图临床病史;
登录查看青岛大学附属医院I期临床研究中心
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