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【ChiCTR2400085226】全麻术后气管拔管时患者肌力恢复水平的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085226

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

残余神经肌肉阻滞

试验通俗题目

全麻术后气管拔管时患者肌力恢复水平的研究

试验专业题目

全麻术后气管拔管时患者肌力恢复水平的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

315000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估手握力计在PACU中评估肌肉力量和检测RNMB的可行性和准确性。将从测力计获得的握力数据与护士的主观判断进行比较，从而确定其作为神经肌肉监测工具的可靠性。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

在本研究方案中，随机序列的产生将由研究协调员使用计算机生成的随机数法进行。

盲法

/

试验项目经费来源

浙江省教育厅一般科研项目

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

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入选标准

纳入标准 ①18周岁≤年龄＜80周岁。 ②择期手术患者。 ③能自主配合，沟通交流无障碍。 ④麻醉方式为静吸复合麻醉。 ⑤自愿参与本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

排除标准包括具有以下情况的患者：（1）术前存在脊髓损伤、脑动脉梗死或出血；（2）患有与自身免疫性疾病相关的肌力障碍，如重症肌无力、肌萎缩侧索硬化症和多发性硬化症；（3）术前低氧血症；（4）严重听力或沟通障碍；（5）无法或不能评估双上肢肌力；（6）气管切开术；（7）麻醉医师定义的困难气道；（8）术后病理结果待定。 研究期间剔除的排除标准：（1）因病情变化而意外转入ICU；（2）入PACU后立即拔管；（3）因术中出血或过敏性休克而需紧急干预；（4）术后谵妄影响配合能力。这些标准的制定是为了保持本研究针对接受择期全身麻醉手术的患者，并确保在评估手握力计对气管插管拔管影响时环境的一致性和可控性。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

315000

联系人通讯地址
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