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首页 临床进展 评估外用重组人酸性成纤维细胞生长因子促进新鲜创面（如四肢I类手术切口）提前愈合的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的临床试验

【CTR20210692】评估外用重组人酸性成纤维细胞生长因子促进新鲜创面（如四肢I类手术切口）提前愈合的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的临床试验

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基本信息
登记号

CTR20210692

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

外用重组人酸性成纤维细胞生长因子

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

外用重组人酸性成纤维细胞生长因子

首次公示信息日的期

2021-04-13

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

促进新鲜创面提前愈合

试验通俗题目

评估外用重组人酸性成纤维细胞生长因子促进新鲜创面（如四肢I类手术切口）提前愈合的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的临床试验

试验专业题目

一项评估外用重组人酸性成纤维细胞生长因子促进新鲜创面（如四肢I类手术切口）提前愈合的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200235

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的： 评估外用重组人酸性成纤维细胞生长因子促进新鲜创面（如四肢I 类手术切口）提前愈合的有效性。 次要目的： 评估外用重组人酸性成纤维细胞生长因子用于新鲜创面（如四肢I 类手术切口）的安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 450 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2021-04-28

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.18岁≤年龄≤75岁，性别不限；

排除标准

1.已知或怀疑对试验药物（试验药、对照药）或其辅料过敏或有严重不良反应，或过敏体质者；

2.合并心血管及其他重要器官功能障碍者；

3.具有出血倾向、结缔组织病、控制不佳的高血压、外周血管病、控制不佳的糖尿病（空腹血糖>9mmol/L）等可能影响创面愈合的基础疾病患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

215006

联系人通讯地址
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