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【ChiCTR1800019797】黄斑前膜剥除联合视网膜下注液治疗合并中心凹内层严重增厚的黄斑皱褶的前瞻性随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019797

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-11-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

黄斑皱褶

试验通俗题目

黄斑前膜剥除联合视网膜下注液治疗合并中心凹内层严重增厚的黄斑皱褶的前瞻性随机对照临床试验

试验专业题目

黄斑前膜剥除联合视网膜下注液治疗合并中心凹内层严重增厚的黄斑皱褶的前瞻性随机对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估黄斑前膜剥除联合视网膜下注液治疗合并中心凹严重增厚的黄斑皱褶的安全性和有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

设计随机数字表，将诊断为黄斑皱褶，且通过纳入和排除标准的筛选的患者，依据患者抽取的数字序号进入相对应的组别中

盲法

未说明

试验项目经费来源

武汉爱尔眼科医院

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-11-01

试验终止时间

2020-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）患者自愿参加研究并签署知情同意书； 2）年龄≥50周岁； 3）研究眼被诊断患有黄斑皱褶； 4）研究眼基线BCVA≤0.4； 5）研究眼基线黄斑中心凹内层厚度≥190um。；

排除标准

1）研究眼角膜、晶状体严重混浊，不能看清眼底； 2）研究眼合并视网膜血管病变、葡萄膜炎、眼外伤史、视网膜裂孔等眼部疾病； 3）研究眼曾行玻璃体视网膜手术； 4）患者存在手术禁忌症，手术风险高。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

武汉爱尔眼科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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