ChiCTR2000039605
正在进行
盐酸苯达莫司汀
化药
盐酸苯达莫司汀
2020-11-03
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惰性非霍奇金B细胞淋巴瘤
含苯达莫司汀方案一线治疗惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者随访登记管理
含苯达莫司汀方案一线治疗惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者随访登记管理
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描述含苯达莫司汀方案一线治疗惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的治疗模式（包括治疗方案，用药剂量，治疗周期数，剂量调整/停药及原因）和治疗结局，分析苯达莫司汀治疗患者的人口学特征和临床特征及其与治疗结局的关系，收集治疗过程中患者出现的不良事件（AE）和严重不良事件（SAE），观察苯达莫司汀用药安全性。
连续入组
上市后药物
未使用
N/A
北京康盟慈善基金会
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280
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2020-10-25
2022-09-30
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（1）年龄18~75岁，病理学确诊为CD20+惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤的患者，包括滤泡性淋巴瘤1-3a级、淋巴浆细胞淋巴瘤（华氏巨球蛋白血症）、边缘区淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤; （2）患者既往未接受过惰性淋巴瘤相关治疗； （3）医生评估接受含苯达莫司汀方案治疗可获益的患者，其中含苯达莫司汀的治疗方案包括以下四种组合： a. 苯达莫司汀单药（B单药方案） b. 苯达莫司汀联合利妥昔单抗（RB方案） c. 苯达莫司汀联合利妥昔单抗及阿糖胞苷（RBAC方案） d. 苯达莫司汀联合利妥昔单抗及硼替佐米（VBR方案）； （4）患者自愿加入本项目，签署知情同意书。；
登录查看（1）已知对治疗方案中的任何药物过敏或者代谢障碍者； （2）中枢神经系统淋巴瘤或软脑膜淋巴瘤患者； （3）妊娠哺乳期或适龄期拒绝采取可靠的避孕方式避孕者； （4）有任何不可控制的内科疾病(包括未控制的糖尿病、严重心脏、肺脏、肝肾功能不全（CrCL<30ml/min，AST/ALT或总胆红素大于3倍ULN）)和血液、内分泌系统病变、其他恶性肿瘤病史者； （5）严重的精神疾病； （6）研究者认为不适合入组的患者。；
登录查看哈尔滨血液病肿瘤研究所 /北京大学肿瘤医院
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生产检验
原料药约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
药明康德2025-01-16
再鼎医药2025-01-16
Rimonci2025-01-15
浙公网安备33011002015279
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