ChiCTR2400089005
正在进行
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2024-08-30
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围术期焦虑
围术期双耳节拍对乳腺癌手术患者术后精神状态的影响
围术期双耳节拍对乳腺癌手术患者术后精神状态的影响
本研究旨在探索乳腺癌手术患者围术期使用双耳节拍是否可以预防和改善术后焦虑、抑郁，提高睡眠质量，缓解疼痛，并减少术中丙泊酚等麻醉药物的用量。
随机平行对照
探索性研究/预试验
本项目采用电脑随机法。在进入手术室之前，患者将由试验设计人员根据随机化表进行随机分组，每个研究对象编号对应一个随机数字，随机数字为奇数对应A组，为偶数则对应B组。出现第1例患者时，根据纳入排除标准判断是否纳入研究，如纳入则该患者的研究对象编号为001，假设随机数字为1，则组别为A组。
患者、播放文件的研究人员、信息采集与随访人员均不知道分组情况。
研究生培养经费
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78
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2023-10-25
2026-03-31
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18-60岁、ASA分级Ⅰ-Ⅱ级、18.5＜BMI＜28、拟行乳腺癌改良根治术的女性患者。；
登录查看①行自体组织乳房重建的患者；②合并神经精神疾病、认知功能障碍或无法完成自评量表；③长期或一周内服用精神类或阿片类药物；④一周内接受过全身麻醉或因各种原因不适合本研究麻醉方案；⑤慢性焦虑、抑郁、睡眠障碍、疼痛患者；⑥术前存在焦虑的患者；⑦术前既存听力下降或障碍；⑧阅读等文化水平不足无法完成良好沟通；⑨药物滥用或依赖史；⑩既往1年内参加过其他临床试验。；
登录查看重庆医科大学附属第一医院
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触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
浙公网安备33011002015279
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