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首页 临床进展 围术期双耳节拍对乳腺癌手术患者术后精神状态的影响

【ChiCTR2400089005】围术期双耳节拍对乳腺癌手术患者术后精神状态的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089005

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期焦虑

试验通俗题目

围术期双耳节拍对乳腺癌手术患者术后精神状态的影响

试验专业题目

围术期双耳节拍对乳腺癌手术患者术后精神状态的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探索乳腺癌手术患者围术期使用双耳节拍是否可以预防和改善术后焦虑、抑郁，提高睡眠质量，缓解疼痛，并减少术中丙泊酚等麻醉药物的用量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本项目采用电脑随机法。在进入手术室之前，患者将由试验设计人员根据随机化表进行随机分组，每个研究对象编号对应一个随机数字，随机数字为奇数对应A组，为偶数则对应B组。出现第1例患者时，根据纳入排除标准判断是否纳入研究，如纳入则该患者的研究对象编号为001，假设随机数字为1，则组别为A组。

盲法

患者、播放文件的研究人员、信息采集与随访人员均不知道分组情况。

试验项目经费来源

研究生培养经费

试验范围

/

目标入组人数

78

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-25

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

18-60岁、ASA分级Ⅰ-Ⅱ级、18.5＜BMI＜28、拟行乳腺癌改良根治术的女性患者。；

排除标准

①行自体组织乳房重建的患者；②合并神经精神疾病、认知功能障碍或无法完成自评量表；③长期或一周内服用精神类或阿片类药物；④一周内接受过全身麻醉或因各种原因不适合本研究麻醉方案；⑤慢性焦虑、抑郁、睡眠障碍、疼痛患者；⑥术前存在焦虑的患者；⑦术前既存听力下降或障碍；⑧阅读等文化水平不足无法完成良好沟通；⑨药物滥用或依赖史；⑩既往1年内参加过其他临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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