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【CTR20244672】在前期临床试验基础上，进一步评价乃孜来颗粒治疗普通感冒的有效性和安全性研究

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基本信息
登记号

CTR20244672

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

乃孜来颗粒

药物类型

中药

规范名称

乃孜来颗粒

首次公示信息日的期

2024-12-12

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

普通感冒（热性乃孜来）

试验通俗题目

在前期临床试验基础上，进一步评价乃孜来颗粒治疗普通感冒的有效性和安全性研究

试验专业题目

评价乃孜来颗粒治疗普通感冒（热性乃孜来）有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅲ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

830013

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

以治疗第6天普通感冒痊愈率为主要疗效指标，与安慰剂对照，在Ⅱ期临床试验基础上，进一步评价乃孜来颗粒治疗普通感冒（热性乃孜来）的有效性和安全性，为药物注册申请获得批准提供充分依据。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 390 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合维医热性乃孜来辨证标准；

排除标准

1.疑似或确诊当前感染SARS-CoV-2；

2.合并流感或以上感为前驱症状的传染性疾病、肺炎、化脓性扁桃体炎、急性气管-支气管炎、急性咽结膜炎、急性病毒性或疱疹性咽炎、急性病毒性或疱疹性喉炎、肺结核、原发性纤毛运动障碍综合症、其它急性发作期的鼻腔疾病（如过敏性鼻炎、急慢性鼻炎、急慢性鼻窦炎等）、接受过鼻腔手术或鼻咽部接受过放疗的鼻粘膜功能异常；

3.患有慢性呼吸道疾病（如慢性阻塞性肺疾病、间质性肺疾病等）、哮喘等；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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