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首页 临床进展 CYP2C9和OATP1B1基因多态性对那格列奈代谢的影响

【ChiCTR-ONC-11001810】CYP2C9和OATP1B1基因多态性对那格列奈代谢的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-11001810

试验状态

结束

药物名称

那格列奈片

药物类型

化药

规范名称

那格列奈片

首次公示信息日的期

2012-12-19

临床申请受理号

/

靶点
适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

CYP2C9和OATP1B1基因多态性对那格列奈代谢的影响

试验专业题目

CYP2C9和OATP1B1基因多态性对那格列奈代谢的影响

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

在健康男性志愿者中观察CYP2C9和OATP1B1基因多态性对那格列奈代谢的影响

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

湖南省研究生科研创新项目

试验范围

/

目标入组人数

13;9;4

实际入组人数

/

第一例入组时间

2007-04-08

试验终止时间

2007-10-19

是否属于一致性

/

入选标准

1.男性，18~27岁；2.体重大于50 kg，受试者体重指数（BMI）在19~25 kg/m2 之间；3.依据体格检查、病史、生命体征、心电图和临床实验室检查的结果，研究者认为受试者的健康状况良好；4.受试者必须能够阅读和理解知情同意书中的内容，并在进行任何与研究相关的操作前签署试验的知情同意书； 5.试验前两周内未服用任何其它药物。；

排除标准

1.有心律失常、支气管和心血管疾病史，糖尿病，甲状腺功能亢进，帕金森综合症，或者能够干扰试验结果的任何其他疾病或生理情况；2.已知的能够影响静脉取血的严重出血因素； 3.能够影响药物吸收或代谢的胃肠道疾病； 4.在过去五年内有药品滥用史或者阳性尿药检测结果； 5.在参加试验前14天内使用过其它药物； 6.在参加本次试验30天内参加过其他药物实验，或者在研究期间试图参加其他药物试验； 7.凡是开始试验前30天内有失血或捐献血液或血浆者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学临床药理研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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