ChiCTR-IPR-15007082
结束
左奥硝唑片
化药
左奥硝唑片
2015-08-13
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牙周炎，冠周炎
左奥硝唑片治疗牙周炎、冠周炎的多中心、随机、双盲、阳性药物、 平行对照Ⅱ期临床试验
左奥硝唑片治疗牙周炎、冠周炎的多中心、随机、双盲、阳性药物、 平行对照Ⅱ期临床试验
以南京圣和药业有限公司生产的奥硝唑片为对照评价南京圣和药业有限公司研制的左奥硝唑片治疗口腔厌氧菌感染性疾病的有效性和安全性。
随机平行对照
Ⅰ期
由南京医科大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系负责按区位随机分组方法采用SAS软件模拟产生随机化数，据此对药物进行编码。
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南京圣和药业有限公司
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144
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2009-09-01
2010-03-31
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（1）年龄18～70岁，依从性好，性别不限； （2）试验前经临床或实验室病原学检查确诊（牙周炎、冠周炎），需给予抗厌氧菌药物治疗的受试者； （3）受试者自愿参加并签署了知情同意书； （4）试验开始前1周内未用过其他抗菌药物者； （5）受试者入组前肝、肾功能无明显异常（ALT、AST≤1.2倍正常值上限； Cr正常）。 （6）试验开始前3个月内未经过任何牙周治疗。；
登录查看（1）儿童、妊娠和哺乳期妇女或近期有生育计划的受试者； （2）入组前3个月内已接受任何其他试验药物者； （3）心功能不全者(如患有缺血性心衰或有充血性心衰病史者)及有出血疾病史者； （4）有脏器功能衰竭或恶性肿瘤等危重原发疾病，影响预后因素较为复杂者； （5）对硝基咪唑类药物过敏者； （6）精神状态不能很好合作者； （7）从事驾驶、高空作业或其它危险工作者； （8）研究者认为不宜入选的其它原因。；
登录查看北京大学口腔医院
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