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【CTR20241186】SYHX2011在治疗晚期乳腺癌受试者中有效性和安全性的临床试验

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基本信息
登记号

CTR20241186

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

SYHX-2011

药物类型

化药

规范名称

SYHX-2011

首次公示信息日的期

2024-04-11

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

晚期乳腺癌患者

试验通俗题目

SYHX2011在治疗晚期乳腺癌受试者中有效性和安全性的临床试验

试验专业题目

评价SYHX2011在治疗晚期乳腺癌受试者中有效性和安全性的单臂、开放性Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

050035

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的： 评价SYHX2011在晚期乳腺癌受试者中的有效性。 次要目的： 评价SYHX2011在治疗晚期乳腺癌受试者中的PFS及其它疗效指标； 评价SYHX2011在晚期乳腺癌受试者中的安全性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 80 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-04-23

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，愿意并有能力遵守方案规定的访视及相关程序；

排除标准

1.对紫杉醇类药物或人血白蛋白有严重过敏或重大的超敏史（NCI-CTCAE 5.0版，≥ 3级）；

2.既往抗肿瘤治疗的毒性反应尚未恢复（NCI-CTC AE 5.0版，> 1级）；任何原因导致的皮肤反应或其他超敏反应未恢复至正常者；

3.当前具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者既往的中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

150081

联系人通讯地址
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