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首页 临床进展 经鼻高流量氧疗和无创正压通气治疗中度AECOPD的比较研究： 随机开放非劣效性试验

【ChiCTR1800014553】经鼻高流量氧疗和无创正压通气治疗中度AECOPD的比较研究： 随机开放非劣效性试验

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基本信息
登记号

ChiCTR1800014553

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-01-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病急性加重

试验通俗题目

经鼻高流量氧疗和无创正压通气治疗中度AECOPD的比较研究： 随机开放非劣效性试验

试验专业题目

经鼻高流量氧疗和无创正压通气治疗中度AECOPD的比较研究： 随机开放非劣效性试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.探索HFNC治疗中度AECOPD的有效性； 2.探索HFNC治疗中度AECOPD的安全性； 3.比较HFNC和NPPV治疗中度AECOPD的失败率； 4.比较HFNC和NPPV治疗中度AECOPD的舒适度和依从性； 5.探索HFNC治疗中度AECOPD的可行性，为临床应用提供询证证据，有较高的卫生经济学和社会效益。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

工作人员采用简单随机程序（计算机生成的随机数字）按1:1的比例将受试者随机分配到两个治疗组（密闭信封法）

盲法

/

试验项目经费来源

睿E基金

试验范围

/

目标入组人数

43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-09-01

试验终止时间

2019-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断为AECOPD; 2.血气分析pH 7.25-7.35, PaCO2>50 mmHg。；

排除标准

1.不足18周岁； 2.不能获得知情同意； 3.严重呼吸衰竭需要即刻气管插管：RR ＞40次/分以上、严重低氧高浓度吸氧下P/F ＜150、严重呼酸PH＜7.25、意识障碍GCS＜8等； 4.存在NPPV禁忌者：口面部创伤、痰多排痰能力差、血流动力学不稳定等； 5.短期预后不良者，7天内死亡风险大者，正在进行姑息性治疗； 6.其他器官功能衰竭； 7.气管切开者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏北人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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