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【ChiCTR2300074205】牙髓根尖周病的基础与临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074205

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙体牙髓及根尖周组织疾病

试验通俗题目

牙髓根尖周病的基础与临床研究

试验专业题目

牙髓根尖周病的基础与临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过临床研究和体外模拟手术实验，探讨动静态导航辅助显微根尖手术的精准性差异并进一步比较在不同牙位中使用同一种数字化技术时，其精准性是否有偏差，通过以上研究为临床治疗方案的选择提供理论依据和实践基础，进一步指导临床治疗。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究人员使用区组随机化技术进行随机化，区组长度为6，组间平均分配，使用数字导航类型(动态导航或静态导航)作为分层因素

盲法

无

试验项目经费来源

其他

试验范围

/

目标入组人数

10;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-01

试验终止时间

2023-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.根管治疗失败的、被诊断为难治性慢性根尖周炎的患牙，并伴有根尖周骨组织严重破坏及瘘管迁延不愈； 2.根管明显超充且伴有明显不适症状； 3.存在根管钙化且伴有根尖周暗影，无法通过常规根管治疗治愈或已治疗失败； 4.出现根管治疗并发症如侧穿、器械分离等，无法通过常规根管再治疗治愈； 5.患者治疗资料完整，应包括术前 CBCT和术后复查CBCT ，随访时间至少为1年。；

排除标准

1.患牙有严重牙周疾病或已有根折； 2.受累患牙为无保留价值的残根； 3.患者有影响骨愈合的系统性疾病如糖尿病等； 4.患者处于急性炎症期，如急性根尖周炎、急性颌骨骨髓炎等； 5.与患牙同颌有牙列缺损的患者； 6.排除失去追踪和随访、病例资料不全的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学附属口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510000

联系人通讯地址
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