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【ChiCTR2400087056】基于晶状体糖基化终末产物(AGEs)构建2型糖尿病性骨质疏松风险预估模型

基本信息
登记号

ChiCTR2400087056

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-07-18

临床申请受理号

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靶点

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适应症

2型糖尿病性骨质疏松

试验通俗题目

基于晶状体糖基化终末产物(AGEs)构建2型糖尿病性骨质疏松风险预估模型

试验专业题目

基于晶状体糖基化终末产物(AGEs)构建2型糖尿病性骨质疏松风险预估模型

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

分析2型糖尿病性骨质疏松患者与2型糖尿病未合并骨质疏松患者的晶状体AGEs、血生化指标等的差异,筛选出对2型糖尿病性骨质疏松预测价值较高的指标;基于晶状体 AGEs 构建 2 型糖尿病性骨质疏松的风险预估模型。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

不涉及

盲法

不涉及

试验项目经费来源

湖南省自然科学基金(2023JJ70054)

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2025-08-01

是否属于一致性

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入选标准

OP组:①年龄≥40 岁;②符合1999 年 世界卫生组织 (WHO) 对 T2DM的诊断标准;③有知情同意过程且签署知情同意书;④经检测骨密度水平相较于同性别、同种族的正常人群青年人的骨峰值低至少 2.5个标准差。 NOP组:①年龄≥40 岁;②符合1999 年 界卫生组织 (WHO) 对 T2DM的诊断标准;③有知情同意过程且签署知情同意书;④经检测骨密度水平不低于同性别、同种族的正常人群青年人的骨峰值2.5个标准差。;

排除标准

①除 T2DM 以外其他类型的糖尿病患者; ②认知和沟通功能障碍者; ③合并严重心、肺、肝、肾功能不全或其他严重疾病者;④长期卧床缺乏锻炼者; ⑤有非 OP 的如佝偻病、骨质软化、骨质硬化等其他骨代谢异常疾病者; ⑥长期服用如激素、维生素 D、降钙素等影响骨代谢的药物者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南华大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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