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首页 临床进展 超声刀和双极电凝在耳后扩张器埋置术中的应用比较:一项随机对照研究

【ChiCTR2400094695】超声刀和双极电凝在耳后扩张器埋置术中的应用比较:一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094695

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性小耳畸形

试验通俗题目

超声刀和双极电凝在耳后扩张器埋置术中的应用比较:一项随机对照研究

试验专业题目

超声刀和双极电凝在耳后扩张器埋置术中的应用比较:一项随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过进行超声刀及双极电凝在耳后扩张器埋置术应用中的随机对照实验，得到两者从术中出血量、术后引流量及患者术后疼痛体验和及血肿等并发症的差异，从而指导临床应用中手术器械的选择

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

对结果评估者施盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-30

试验终止时间

2025-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄6-12岁；（2）单侧先天性小耳畸形；（3）单纯性小耳畸形，非综合征型小耳畸形；（4）术后于我院拔管及注水过程的患者；（5）对本研究知情同意。；

排除标准

（1）因外伤、烧伤等创伤所致小耳畸形的患者；（2）因扩张器感染取出后再次行耳后扩张器埋置术者；（3）合并半侧颜面短小畸形或其他畸形的患者，或小耳畸形为其他明确综合征型的一部分者；（4）患有影响凝血功能疾病的患者，包括但不限于肝肾功能障碍，过敏性紫癜、特发性血小板减少性紫癜等血液系统疾病；（5）月经期、妊娠期、哺乳期女性患者；（6）在治疗区域发现任何细菌、病毒或真菌感染的迹象或症状者；（7）有瘢痕疙瘩病史者；（8）严重自身免疫性疾病或全身炎症性疾病；（9）依从性差无法长期随访的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院整形外科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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