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【ChiCTR2100044490】岩藻多糖饮品抑制幽门螺杆菌感染和改善临床症状的效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044490

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-03-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

岩藻多糖饮品抑制幽门螺杆菌感染和改善临床症状的效果研究

试验专业题目

岩藻多糖饮品抑制幽门螺杆菌感染和改善临床症状的效果研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨非药物治疗手段岩藻多糖植物饮品对幽门螺杆菌感染人群的临床症状改善以及细菌清除能力的研究。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由生物统计学专家生成信封随机数字表，并按照顺序将逐个随机数字装进信封

盲法

由生物统计学专家生成随机数字并逐个装入信封，根据入组先后顺序由生物统计学家分发随机数字信封，现场宣布入组情况

试验项目经费来源

学科助推基金2020-41732E8

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18岁-65岁； （2）经过碳13尿素呼气试验确诊为幽门螺旋杆菌阳性； （3）胃部出现症状如腹胀、嗳气、反酸、食欲减退等； （4）医生诊断需连续使用标准四联疗法两周时间； （5）签署知情同意书； （6）无试验成分的过敏； （7）不使用其他清楚幽门螺杆菌的药物或者保健食品； （8）不使用其他多糖类产品，益生元、益生菌及合生元制剂。；

排除标准

（1）无法耐受标准四联抗生素治疗； （2）胃镜提示有溃疡、消化道出血或者肿瘤；无法在研究期间至医院或者电话随访； （3）存在相关治疗药物过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军西部战区总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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