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【ChiCTR2000038627】不同麻醉技术对乳腺癌患者术后炎症反应、疼痛及预后的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2000038627

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-09-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

不同麻醉技术对乳腺癌患者术后炎症反应、疼痛及预后的影响

试验专业题目

不同麻醉技术对乳腺癌患者术后炎症反应、疼痛及预后的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价不同麻醉技术对乳腺癌患者术后炎症反应、疼痛及预后的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机化分组方式为计算机随机数字表法,使用Random Allocation Software (Windows software, version 1.0, May 2004, Saghaei, licensee BioMed Central Ltd.)

盲法

未说明

试验项目经费来源

深圳市‘医疗卫生三名工程’项目资助(SZSM201812069)

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-20

试验终止时间

2022-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1) 自愿参与研究并签署了书面知情同意书的患者; 2) 签署知情同意书时年龄≥18岁,≤60岁的女性; 3) 组织学或细胞学确认乳腺腺癌; 4) 拟择期全身麻醉下行单侧乳腺癌根治手术; 5) 美国麻醉医师协会(American society of anesthesiologists, ASA) 分级Ⅰ或Ⅱ级; 6) 亚裔人种。;

排除标准

1) 合并炎症性疾病的患者; 2) 近 30d 内接收过手术治疗的患者; 3) 妊娠期妇女; 4) 合并肝肾类疾病的患者 5) 长期饮酒、长期服用镇静药物或抗抑郁药等精神药物; 6) 有椎旁神经阻滞禁忌,包括凝血功能严重异常,穿刺部位感染、外伤或脊柱手术史; 7) 出于任何原因不能配合研究,例如以下情况:语言理解困难,精神疾病,不能前往医院就诊随访等; 8) 在入选研究前的3个月内服用其他试验药或参与了其他临床试验; 9) 术前接受放疗或化疗; 10) 研究者认为不宜纳入本试验的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院肿瘤医院深圳医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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