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【ChiCTR2300073957】髋外科脱位入路下股骨头坏死病灶清除、髓芯减压、打压植骨、钽棒植入术治疗股骨头坏死的短中期疗效

基本信息
登记号

ChiCTR2300073957

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-07-26

临床申请受理号

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靶点

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适应症

股骨头坏死

试验通俗题目

髋外科脱位入路下股骨头坏死病灶清除、髓芯减压、打压植骨、钽棒植入术治疗股骨头坏死的短中期疗效

试验专业题目

髋外科脱位入路下股骨头坏死病灶清除、髓芯减压、打压植骨、钽棒植入术治疗股骨头坏死的短中期疗效

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过髋外科脱位入路下股骨头坏死病灶清除、髓芯减压、打压植骨、钽棒植入术治疗股骨头坏死术后与术前疗效对比,明确该术式对预防股骨头塌陷及髋关节功能恢复情况的意义,为股骨头坏死保髋手术治疗提供新的方式。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

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试验项目经费来源

试验范围

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目标入组人数

41

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2023-08-15

是否属于一致性

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入选标准

① 截止至2022年4月1日,于我科行髋外科脱位入路下股骨头坏死病灶清除、髓芯减压、打压植骨、钽棒植入术至少术后两年的患者; ② 符合世界骨循环研究学会 (ARCO) 的国际骨坏死分期:Ⅱ-III 期; ③影像学资料显示股骨头外形大致存在,无明显髋关节骨关节炎(即Tonnis分级0,1级)。;

排除标准

①患者存在髋关节发育不良; ②明显髋关节骨关节炎; ③既往有髋关节外伤、手术史; ④存在髋关节其他疾病,如髋关节肿瘤、类风湿性关节炎、化脓性髋关节炎、强直性脊柱炎等。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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