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CTR20200225
已完成
重组全人源抗PCSK9单抗注射液
治疗用生物制品
重组全人源抗PCSK9单抗注射液
2020-02-18
企业选择不公示
高胆固醇血症
SAL003在中国健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学研究
评价SAL003在健康志愿者中安全性、耐受性和药代动力学的安慰剂/瑞百安对照的I期临床试验
610041
评估中国健康成年志愿者接受SAL003在35 mg~420 mg剂量范围内单次给药的安全性和耐受性,探索药代动力学和药效动力学特征,初步评价单次给药的免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 44 ;
国内: 34 ;
2020-04-02
2020-12-11
否
1.年龄18~45周岁(含临界值),男女均可;
登录查看1.既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、泌尿生殖系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病者或能干扰试验结果的任何其他疾病;
2.有头痛或偏头痛病史者;
3.有反复发作的恶心或呕吐病史者;
登录查看中南大学湘雅三医院;中南大学湘雅三医院
410013;410013
医药时间2024-11-21
新药创始人2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
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肝脏时间2024-11-21
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