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【CTR20190278】OH2注射液治疗晚期实体瘤I/II期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20190278

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒(OH2)注射液(Vero细胞)

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒(OH2)注射液(Vero细胞)

首次公示信息日的期

2019-03-05

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

拟用于晚期恶性实体肿瘤（如肺癌，乳腺癌，消化道癌，淋巴瘤，头颈部癌和肉瘤）的局部瘤内注射治疗。

试验通俗题目

OH2注射液治疗晚期实体瘤I/II期临床研究

试验专业题目

重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒（OH2）注射液（Vero细胞）治疗晚期实体瘤的I/II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

430000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本次新增II期病例拓展阶段主要目的为评价OH2注射液抗肿瘤疗效。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 90.-120 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2019-04-17

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18~75岁（包括边界值），男性或女性均可；

排除标准

1.同时患有严重的内科疾病，包括严重心脏病、脑血管病、未控制的糖尿病、未控制的高血压、严重感染、活动性消化道溃疡；

2.有临床症状的脑转移瘤；

3.受试者有活动性感染或在筛选期间、首次给药前发生原因不明发热>38.5度；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100000

联系人通讯地址
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